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Spezialist (m/w/d) für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
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Fritz Stephan GmbH
vor einem Monat
Datum der Veröffentlichung
vor einem Monat
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Mindestniveau
N/A
SonstigesStellenkategorie
Sonstiges
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt
  • Eine Vielzahl an freiwilligen Leistungen; u. a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedenste Möglichkeiten der Weiterbildung
  • Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Erstellung und Verwaltung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte im Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung in Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben
  • Pflege und Verwaltung von bestehenden Produktakten und Begleitunterlagen
  • Bereitstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Unterstützung und Mitarbeit bei den Verifizierungs- und Validierungsprozessen für eine sichere Produktverwendung in unterschiedlichen Bereichen (z. B. Aufbereitung, Biokompatibilität, Gebrauchstauglichkeit, Prüfungen von Produktstandards)
  • Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
  • Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
  • Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
  • Teamfähigkeit und eine zielgerichtete, sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
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